Segundo a Anvisa, as empresas devem seguir procedimentos como solicitar reunião de pré-submissão com a Gerência de Avaliação de Produtos Biológicos – GPBIO para apresentação do produto petição primária eletrônica. Após esse processo, o próximo passo é protocolar as petições eletrônicas. A empresa interessada deve submeter a documentação relacionada à tecnologia farmacêutica do produto. Acesse aqui a normativa.